導航欄
5月20日,圣湘生物自主研發的乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)、丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)和人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)成功通過歐盟公告機構認證(CE IVDD List A),成為中國第一家核酸檢測試劑榮獲歐盟CE最高認證的企業。 List A類產品的法規監管程...
5月12日,圣湘生物研發的六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(多重熒光PCR法)獲批上市(國械注準20223400597),這是國內首個采用多重熒光PCR技術實現單管檢測六種常見菌的檢測試劑,也是分子診斷革新性產品,為圣湘生物呼吸道感染核酸檢測整體解決方案再添利器。 衛健委發文呼吁:提高病...
近日,不明原因兒童肝炎在世界的擴散引起了很多人的關注。世界衛生組織表示,截至5月2日,已收到來自20個國家的至少228例不明病因兒童肝炎病例報告,并正在對其中50多例病例進行調查。全球醫學衛生界對此也給予了高度關注,雖然現有大部分證據都指向了一種被稱為HAdV-41型的腺病毒,但病因目前尚未明確。 ...
近日,圣湘生物研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得英國CTDA批準,此前該產品已完成MHRA注冊,這意味著該核酸檢測試劑可在英國市場合法銷售。這是自英國政府針對新冠檢測試劑執行注冊新規后,國內首個獲批的新冠核酸檢測試劑,也是該產品繼獲得歐盟CE、美國FDA等40多個國際認證之后,獲得...
4月26日下午,湖南省委書記、省人大常委會主任張慶偉在長沙市調研藥品產業發展。他強調,要深入學習貫徹習近平總書記對湖南重要講話重要指示批示精神,搶抓藥品產業發展新機遇,加強科技創新,壯大產業集群,優化營商環境,在推動湖南藥品產業高質量發展上闖出新路子,為全面落實“三高四新”戰略定位和使命任務作出新...