3月5日，十三屆全國人大四次會議開幕，全國人大代表、湖南省工商聯(lián)副主席、圣湘生物科技股份有限公司董事長戴立忠提交了一份《關(guān)于加強疫情防控“前哨”快速核酸檢測能力建設(shè)助力常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控的建議》的議案。

全國人大代表、湖南省工商聯(lián)副主席、圣湘生物科技股份有限公司董事長戴立忠。

戴立忠認為，散發(fā)疫情時有發(fā)生，加強疫情防控“前哨”特別是基層“哨點”核酸檢測能力建設(shè)十分重要。

他表示，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構(gòu)是我國疫情防控的最“前哨”。新冠疑似患者或者無癥狀感染者一旦有發(fā)熱癥狀發(fā)生，如不能即時進行篩查檢測，極有可能發(fā)生次生傳染，從而帶來巨大的防控負擔(dān)。

但目前，我國絕大多數(shù)基層醫(yī)療機構(gòu)都不具備獨立的核酸檢測能力。而且，我國絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)熱門診、急診沒有專門的核酸檢測實驗室或快速核酸檢測設(shè)備，核酸檢測時間仍耗時較長，難以快速篩查出高危感染者。

在國家政策的大力支持和企業(yè)的加速科技攻關(guān)下，我國現(xiàn)已有打破專業(yè)實驗室限制的POCT（現(xiàn)場即時）核酸檢測設(shè)備上市；但核酸檢測POCT產(chǎn)品界定規(guī)范不夠明確，在一定程度上制約了發(fā)熱門診、急診和基層“哨點”機構(gòu)應(yīng)用。

在2020年印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》中顯示，若采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

而目前已有的核酸檢測POCT設(shè)備集核酸提取、PCR擴增、結(jié)果分析與報告打印于一體，可突破傳統(tǒng)PCR實驗室的限制，滿足其在急診、發(fā)熱門診、基層醫(yī)療機構(gòu)等無專業(yè)PCR實驗室的條件下使用，但并未給出建立核酸POCT檢測實驗室的具體要求和細則。

一線醫(yī)療機構(gòu)如何保障落實到位，如何保證POCT核酸檢測結(jié)果的可靠性，如何進行POCT核酸檢測收費等問題還有待進一步完善相關(guān)政策，核酸檢測POCT技術(shù)落地還需完善規(guī)范相關(guān)細節(jié)。

為此，戴立忠建議：

一是加強發(fā)熱門診、急診和基層醫(yī)療機構(gòu)核酸檢測POCT能力建設(shè)，提升常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控能力。

打破專業(yè)實驗室限制的快速核酸檢測POCT的上市，既能將發(fā)熱門診、急診新冠核酸檢測報告時間縮短至“分鐘級”，幫助受檢人群快速篩查確診，避免由患者引發(fā)的院內(nèi)感染和次生傳染風(fēng)險，提升疫情防控響應(yīng)速度和常態(tài)化疫情防控能力；

也能夠助力基層醫(yī)療機構(gòu)快速建立核酸檢測能力，發(fā)揮其疫情前線“哨點”作用，而且也能開展其他核酸檢測項目，提升我國常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控能力，助力分級診療政策落地。

建議國家支持各級醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、急診和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構(gòu)配置核酸檢測POCT設(shè)備，加強現(xiàn)場即時核酸檢測能力建設(shè)，夯實基層核酸檢測能力。

二是規(guī)范核酸檢測POCT設(shè)備的定義，引導(dǎo)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)。

由于目前核酸檢測POCT產(chǎn)品定義不清晰，使各級醫(yī)療機構(gòu)選擇難以做出選擇和區(qū)分，建議明確核酸檢測POCT設(shè)備的定義，并出臺相關(guān)文件引導(dǎo)核酸檢測POCT技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)。

建議核酸檢測POCT產(chǎn)品應(yīng)具備三個特征：一是快速，從核酸提取開始到檢測完成，全流程時間盡量控制在“分鐘級”。二是簡便，樣本上機后至結(jié)果報告過程，手工操作時間應(yīng)盡量縮短。三是一體化和便攜化，核酸提取、擴增檢測均在同一儀器上完成，儀器小巧可隨人車攜帶。

三是規(guī)范細化POCT檢測設(shè)備的應(yīng)用實施細則及管理，推動其普及應(yīng)用。

建議出臺指導(dǎo)POCT檢測設(shè)備的應(yīng)用實施細則及管理規(guī)范，使核酸檢測POCT使用流程和使用環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化；

優(yōu)化簡化各級臨檢中心POCT核酸檢測能力審批和驗收流程，盡快滿足各級醫(yī)療機構(gòu)快速具備核酸檢測能力的需求；

加強臨檢中心對核酸檢測POCT實驗室質(zhì)量管理，保證核酸檢測結(jié)果的可靠性。

記者 劉馳鋒