| 背景概述
我國(guó)是肝病大國(guó)，約有9300萬(wàn)肝癌高發(fā)人群（慢性肝炎患者及攜帶者），每年新發(fā)肝癌約46萬(wàn)人，死亡人數(shù)約42萬(wàn)人, 肝癌是我國(guó)死亡率第二高的癌癥。有效的早期篩查是降低肝癌死亡率的重要手段，可將肝癌患者5年生存率從2.4%（晚期）提高到32.6%（早期），但現(xiàn)有的早期診斷方法存在靈敏度低、特異性低等問(wèn)題，嚴(yán)重影響肝癌早診早治的實(shí)現(xiàn)。高效可靠的肝癌早診方法是當(dāng)今全球體外診斷行業(yè)的熱門(mén)研究主題。
| 服務(wù)內(nèi)容
采用游離核酸磁珠法提取技術(shù)、PCR、NGS等多種技術(shù)對(duì)肝癌甲基化標(biāo)志物建立穩(wěn)定的核酸檢測(cè)技術(shù)體系，靈敏度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于現(xiàn)有檢測(cè)方法。
表1 肝癌早期篩查方法對(duì)比表
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篩檢方法 |
甲基化基因檢測(cè) |
甲胎蛋白檢測(cè)
（現(xiàn)有技術(shù)） |
影像學(xué)
（現(xiàn)有技術(shù)） |
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篩檢方式 |
血液篩查，直接讀取檢測(cè)結(jié)果 |
血液篩查，直接讀取檢測(cè)結(jié)果 |
影像醫(yī)學(xué)篩檢，檢出率與操作經(jīng)驗(yàn)有關(guān) |
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靈敏度
（準(zhǔn)確率） |
>80% |
50 % |
65% |
① 專(zhuān)利磁珠修飾技術(shù)：
專(zhuān)用的基質(zhì)磁珠，偶聯(lián)核酸親和基團(tuán)，增強(qiáng)捕獲核酸。
② 納米核殼技術(shù)：
納米級(jí)別磁性核心+分子聚合物外殼，表面比最大化，保證核酸富集空間！
③ 內(nèi)標(biāo)專(zhuān)利技術(shù)：
參與提取和擴(kuò)增全過(guò)程，預(yù)防假陰性，確保結(jié)果準(zhǔn)確，防止漏檢。
④ 精確的靶基因選擇
⑤ 通過(guò)生物信息大數(shù)據(jù)分析以及NGS高深度測(cè)序確定相關(guān)性更高的檢測(cè)靶點(diǎn)，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
⑥ 先進(jìn)的酶修飾技術(shù)：
經(jīng)過(guò)特定修飾的酶，活性更高，對(duì)干擾物耐受更強(qiáng)。
⑦ UNG酶+dUTP防污染體系：
試劑含有UNG酶+dUTP防污染體系，能夠有效防止產(chǎn)物污染帶來(lái)的假陽(yáng)性結(jié)果。
⑧ 可全自動(dòng)化：
搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的全自動(dòng)化，避免人工操作誤差，提高工作效率和準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化。
| 產(chǎn)品性能
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產(chǎn)品 |
檢測(cè)平臺(tái) |
檢測(cè)內(nèi)容 |
檢測(cè)樣本類(lèi)型 |
提取方法 |
應(yīng)用范圍 |
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肝癌相關(guān)基因甲基化核酸檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?o:p> |
PCR-熒光探針?lè)?o:p>
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FAR，SH3，RAS |
血漿 |
磁珠法
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肝癌輔助診斷、術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)控、高危人群篩查 |