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不再需要4小時!圣湘生物“乘風破浪”的iPonatic,讓新冠核酸檢測進入分鐘級!

2020-07-06 12:34


7月2日,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于進一步加快提高醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測能力的通知》,對于核酸檢測的時效性做出了詳細要求。其中特別指出,對于發(fā)熱門診患者的核酸檢測,要在6小時內(nèi)報告結(jié)果,爭取縮短至4小時報告;對于普通門急診、住院患者及陪護人員等人群的核酸檢測,原則上要在12小時內(nèi)報告結(jié)果;對于“愿檢盡檢”人群的核酸檢測,一般在24小時內(nèi)報告結(jié)果。

前哨快檢快報,才能保障緊急救治,減少次生風險


發(fā)熱門診是新冠肺炎常態(tài)防控的前哨,急診檢驗科則是更加關(guān)注提高醫(yī)療機構(gòu)救治急危重癥患者的綜合能力,越早獲得急診患者的檢測結(jié)果,越能幫助臨床保障緊急救治。同時,急診檢驗要求的“快”和“準”,就需要急診實驗室的新冠檢測系統(tǒng)能夠適應(yīng)急診檢驗特有的樣本環(huán)境、一次性通過率高以盡量避免重測、隨來隨檢的檢測能力以縮短患者等待結(jié)果的時間。受檢者及早拿到檢測報告,不僅能保障緊急救治,還將避免受檢者在等待結(jié)果期間的活動造成次生交叉感染的次生風險。



傳統(tǒng)檢驗科的集中式的樣本收集,標本轉(zhuǎn)運,新冠病毒核酸檢測到結(jié)果報告,往往受檢者報告周期都要超過8-12個小時,難以滿足急診檢驗的需求,且易造成陽性受檢者交叉?zhèn)魅撅L險。尤其對于前哨發(fā)熱門診和爭分奪秒的急診檢驗來講,如何建設(shè)急診檢驗的快速核酸檢測能力?如何讓發(fā)熱門診新冠病毒核酸檢測報告更高效、更便捷?圣湘生物iPonatic核酸檢測POCT是解決這些問題的最佳選擇。

隨檢隨報告,iPonatic 讓新冠核酸檢測進入分鐘級


目前,圣湘生物獲得國家藥監(jiān)局注冊的新冠病毒核酸檢測試劑和iPonatic核酸檢測分析儀已經(jīng)服務(wù)全球120多個國家疫情防控一線,特別是在很多醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、急診檢驗實驗室得到廣泛應(yīng)用。iPonatic新冠病毒核酸檢測系統(tǒng)基于4個熒光通道的快速熒光定量PCR 技術(shù),實現(xiàn)了一體化快速核酸提取和PCR擴增檢測,15-45分鐘可完成檢測全程,將新冠核酸檢測用時進入分鐘級!




iPonatic分鐘級核酸檢測與傳統(tǒng)PCR一致性好


iPonatic新冠病毒核酸檢測系統(tǒng)不僅在檢測時效性上達到分鐘級,在檢測下限方面也可達到行業(yè)領(lǐng)先的200copies/mL,保障快速檢測下的準確性。在臨床新冠病毒檢測中同時使用 iPonatic 和普通熒光定量 PCR 儀檢測,研究共收集到 230 例新冠病毒核酸檢測樣本,其中陽性樣本 76 例,陰性樣本 154 例,樣本類型均為咽拭子。結(jié)果顯示圣湘生物 iPonatic 檢測平臺相較普通熒光定量 PCR 儀靈敏度:98.68%;特異度:99.35%;總符合率達到 99.13%,不符合的 2 例標本的 Ct 也都在檢測試劑的檢測下限的左右,檢測一致性好,能夠滿足臨床新冠病毒核酸檢測的性能要求。




iPonatic簡化實驗室要求,為發(fā)熱門診和急診檢驗量身定制


2010版《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗工作導則》中提示“采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。”圣湘生物iPonatic新冠病毒核酸檢測系統(tǒng)操作簡單,儀器小巧,使得核酸檢測技術(shù)不再受限于大實驗室的集中性使用,只需將iPonatic放置在生物安全二級以上實驗室的生物安全柜內(nèi),就能實現(xiàn)分鐘級的新冠病毒核酸檢測報告,幫助發(fā)熱門診和急診檢驗室建立快速核酸檢測能力。



iPonatic新冠病毒核酸檢測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)隨檢隨報告,將發(fā)熱門診/急診檢驗新冠病毒核酸檢測報告時間縮短至分鐘級,幫助受檢人群快速篩查確診,避免由患者引發(fā)的院內(nèi)感染和次生傳染風險;另外,深夜等特殊時間段急診、危重癥病人、急救車及常規(guī)門診病人的救治管理過程中,也需要防范無癥狀新冠感染者的問題,都是iPonatic核酸檢測系統(tǒng)量身定制的應(yīng)用場景。

iPonatic延展性應(yīng)用,為醫(yī)療機構(gòu)各類項目核酸檢測提供快速精準方案


除新冠疫情期間的新冠病毒快速檢測需求,在急診手術(shù)室、ICU病房等其他臨床科室對傳染病與院內(nèi)呼吸道感染的精準鑒別檢測的需求也較大。圣湘生物iPonatic核酸檢測系統(tǒng)不僅能夠匹配新冠病毒核酸檢測,也能夠延展應(yīng)用到HIV、結(jié)核分枝桿菌、呼吸道病原體等多種核酸檢測,幫助醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)快速核酸檢測能力,助力公共衛(wèi)生防控和重大疾病防控!


核酸檢測POCT技術(shù)的興起,不僅助力發(fā)熱門診、急診檢驗等臨床科室快速進行核酸檢測,也可應(yīng)用于基層醫(yī)療機構(gòu)、缺乏PCR實驗室的醫(yī)院,夯實我國常態(tài)化疫情防控的基礎(chǔ)建設(shè)。圣湘生物期待攜手社會各界,共同構(gòu)建核酸檢測普適化、全場景化新生態(tài),助力疫情早日結(jié)束和國家醫(yī)療體系建設(shè)!