8月29日至31日，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)舉辦的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十五次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)會(huì)議在蘇州國(guó)際博覽中心召開，本次會(huì)議涵蓋了從臨床檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理各領(lǐng)域最新的研究成果到未來的發(fā)展，邀請(qǐng)了國(guó)際、國(guó)內(nèi)一流的學(xué)者進(jìn)行專題報(bào)告，來自相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者及相關(guān)技術(shù)專業(yè)人員4000余人參會(huì)，圣湘生物盛裝亮相。

干貨衛(wèi)星會(huì)

“一步法”快速HPV檢測(cè)試劑的臨床隨訪研究

8月30日下午，圣湘生物帶來了一場(chǎng)主題為“‘一步法’快速HPV檢測(cè)試劑的臨床隨訪研究”的精彩衛(wèi)星會(huì)，由湖南省湘雅三醫(yī)院檢驗(yàn)科主任伍勇教授主持，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任趙方輝教授主講。

“WHO提出了《全球消除宮頸癌策略和行動(dòng)計(jì)劃》，全球各國(guó)對(duì)于宮頸癌防控的關(guān)注度都在不斷提升，而要降低我國(guó)宮頸癌發(fā)病率和死亡率，必須將敏感性更好的HPV初篩落到實(shí)處，積極擴(kuò)大HPV初篩的覆蓋面。” 趙教授介紹，“美國(guó)FDA對(duì)于HPV試劑的注冊(cè)審批要求非常嚴(yán)格，20年來只通過了5款HPV試劑的注冊(cè)，但據(jù)2010年統(tǒng)計(jì)，全球HPV商品化試劑已經(jīng)超過200款。為了規(guī)范我國(guó)HPV檢測(cè)市場(chǎng)，我國(guó)NMPA（原CFDA）在2015年發(fā)布了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)、基因分型試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，對(duì)HPV試劑提出了諸多限制，例如限定檢測(cè)的型別，不建議盲目擴(kuò)大分型范圍，建議定位為定性檢測(cè)等，并提出了臨床隨訪驗(yàn)證的具體要求。目前我國(guó)NMPA注冊(cè)的HPV檢測(cè)試劑由2015年的140款下降至79款，未來其他不符合NMPA法規(guī)要求的試劑將會(huì)出局。”

圣湘生物積極響應(yīng)NMPA的號(hào)召，在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下率先開展HPV試劑多中心臨床隨訪實(shí)驗(yàn)，目前取得的1萬余人份的基線篩查結(jié)果顯示，圣湘HPV試劑對(duì)于CIN2+的敏感性達(dá)到100%，遠(yuǎn)超其他進(jìn)口試劑的敏感性測(cè)試結(jié)果，并且“一步法”快速簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)，對(duì)于篩查來說相當(dāng)具有價(jià)值，96個(gè)樣本前處理≤30分鐘，1人1機(jī)1天能完成1000人份樣本的檢測(cè)。“圣湘HPV檢測(cè)試劑，不僅敏感性好，其“一步法”技術(shù)操作簡(jiǎn)便的性能優(yōu)勢(shì)，非常便于基層醫(yī)院開展宮頸癌篩查工作，要積極推動(dòng)我國(guó)的宮頸癌防控工程，正需要這樣性能優(yōu)異的產(chǎn)品。”趙教授高度評(píng)價(jià)說。

趙方輝教授深入淺出的演講結(jié)束后，在場(chǎng)聽眾踴躍提問，紛紛就自己的疑問和問題展開了咨詢和探討，收獲良多。

特裝亮相

整體解決方案滿足客戶需求贏稱贊

此次盛會(huì)，圣湘生物攜全自動(dòng)核酸提取儀、熒光定量PCR儀和移動(dòng)便攜式POCT等系列儀器，肝炎、婦幼健康、兒科呼吸道和血液篩查等系列檢測(cè)產(chǎn)品精彩亮相，致力于為客戶提供系統(tǒng)的整體解決方案。

為期三天的展會(huì)中，前往圣湘展臺(tái)觀展交流的專家及客戶絡(luò)繹不絕，贊揚(yáng)了圣湘生物在分子診斷領(lǐng)域做出的重要貢獻(xiàn)，并期待圣湘生物研發(fā)出更多具有臨床意義的產(chǎn)品，解決患者和客戶需求。

八月流火，爍玉流金

帶著祝福與期待

2020年NCLM全國(guó)檢驗(yàn)?zāi)陼?huì)

圣湘生物期待與您的再次相會(huì)