近日，圣湘生物自主研發(fā)的人CYP2C19、ApoE、ALDH2、MTHFR、CYP2C9和VKORC1、SLCO1B1等6個基因多態(tài)性檢測試劑盒，水痘-帶狀皰疹病毒、瘧原蟲、中東呼吸綜合征冠狀病毒、禽流感病毒等6個核酸檢測試劑盒共計12個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證，這是公司繼10月份8個產(chǎn)品獲CE認證后，又一次取得的重大突破，為公司進一步開拓國際市場，給更多國際客戶提供安全有效的分子診斷產(chǎn)品奠定了堅實的基礎(chǔ)。

此次認證的12個產(chǎn)品，均采用PCR熒光探針法，共分為個體化用藥和傳染病防控兩大系列。

01
個體化用藥系列產(chǎn)品

人CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒
人ApoE基因多態(tài)性檢測試劑盒
人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒
人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒
人CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒
人SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒

據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，全球死亡患者中三分之一是死于不合理用藥。2016年我國藥品不良反應(yīng)報告143萬份，97.7%的縣有藥品不良反應(yīng)報告，14歲(含)以下兒童數(shù)量占報告總量的9.9%，65歲以上老年患者報告占23.5%。人們對藥物毒副作用不重視是藥物不良反應(yīng)的重要原因。進行藥物代謝相關(guān)基因型檢測，合理調(diào)整用藥劑量，就能夠使長期用藥更安全，毒副作用更小，效果更好。
  
        圣湘生物研發(fā)的個體化用藥系列產(chǎn)品，采用公司自主知識產(chǎn)權(quán)的“磁珠法”和“一步法”技術(shù)，對患者進行精準(zhǔn)、高效、便捷的檢測，在兩小時內(nèi)便能準(zhǔn)確得出結(jié)果，能夠為心腦血管疾病相關(guān)用藥指導(dǎo)、葉酸劑量補充和阿爾茲海默癥風(fēng)險預(yù)測等提供基因檢測依據(jù)，為醫(yī)生精準(zhǔn)用藥、有針對性地治療提供指導(dǎo)，提高臨床用藥的安全有效性，大大降低毒副作用。

02

傳染病防控系列產(chǎn)品

水痘-帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑盒
瘧原蟲核酸檢測試劑盒
中東呼吸綜合征冠狀病毒核酸檢測試劑盒
H7N9 禽流感病毒核酸測定試劑盒
禽流感病毒H3亞型核酸檢測試劑盒
禽流感病毒H5亞型核酸檢測試劑盒 

瘧疾、水痘及禽流感等傳染病是我們生活中較為常見的傳染病，嚴重危害人類健康。如瘧疾，全球約有20億人受瘧疾威脅，每年約2.5億人發(fā)病，100萬人死亡。如禽流感，人一旦感染，如沒有得到有效控制，會嚴重威脅到生命安危。H3亞型、H5亞型及H7N9禽流感，均在我國流行比較活躍。

圣湘生物研發(fā)的傳染病防控系列產(chǎn)品，能夠精準(zhǔn)快速診斷，為患者的及時治療與康復(fù)提供幫助。如研發(fā)的禽流感等呼吸道傳染病產(chǎn)品，適用于臨床咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液樣本，檢測過程簡單快速，可縮短由抗原、抗體檢測和病毒分離培養(yǎng)來確認致病原的時間，大大提高檢測準(zhǔn)確性，有利于盡早查清疫情病因，以采取相應(yīng)的公共衛(wèi)生應(yīng)急舉措，保護人類自身的健康。

此次圣湘生物自主研發(fā)的12個產(chǎn)品獲得CE認證，是歐洲權(quán)威機構(gòu)對圣湘生物高品質(zhì)產(chǎn)品的又一次肯定。圣湘生物將不忘初心，堅守和秉承同心同夢、共享共贏的“IShare”核心價值觀，堅持“創(chuàng)新+服務(wù)”雙輪驅(qū)動，加快海外市場布局，為客戶提供更多安全有效的高性價比分子診斷產(chǎn)品，助力人類健康事業(yè)。