8月14日，圣湘生物自主研發(fā)的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準（注冊證號：國械注準20253401574）。該產品是圣湘呼吸道感染癥候群小聯檢系列的首個獲批產品，是圣湘實現呼吸道檢測領域“全場景覆蓋”戰(zhàn)略的關鍵布局。小聯檢以更高可及性、更優(yōu)性價比的核心優(yōu)勢，進一步推動圣湘呼吸道檢測產品矩陣實現“從大型聯檢到小型快檢”的全方位覆蓋，有助于提升醫(yī)保資金利用效率，降低公共衛(wèi)生支出壓力，保障社會整體健康權益。

目前，圣湘已構建起涵蓋超過20種常見呼吸道病毒、細菌、真菌、非典型病原體及耐藥基因檢測的產品體系。該體系能夠為各級醫(yī)療機構在上下呼吸道感染等臨床場景的篩查與鑒別診斷中，提供更全面、高效、可及的感染診斷支持。

人博卡病毒（HBoV）和人偏肺病毒（HMPV）是近年來備受關注的呼吸道病毒，均可引起急性呼吸道感染，尤其對5歲以下兒童和老年人群危害較大。據中國疾控中心研究數據顯示，HBoV在全年齡段急性呼吸道感染患者中陽性率達4.6%，在5歲以下兒童中的陽性率為6.6%，在肺炎病例中高達6.9%，遠高于非肺炎疾病的3.7%。HMPV陽性率為4.1%，兒童和老年人群體約為5%，同樣肺炎患者中的陽性率高于非肺炎患者。這兩種病毒感染癥狀與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等高度相似，表現可能從無癥狀、輕微感冒樣癥狀到支氣管炎、肺炎、哮喘急性發(fā)作甚至危及生命，因此，臨床亟需通過精準檢測予以快速鑒別。

更值得關注的是混合感染的高發(fā)性。研究顯示，HBoV合并其他病毒感染的檢出率高達93.5%（16.3%～93.5%），常與鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒和HMPV等共感染。HMPV的混合感染比例高達25%-42%。尤其是當HMPV與呼吸道合胞病毒合并感染時，患者入住重癥監(jiān)護室并接受機械通氣治療的風險可增加10倍。這些數據充分說明，多病原同步檢測對于臨床實現科學診斷、優(yōu)化治療方案至關重要。

本次獲批的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸檢測試劑盒，基于多重熒光PCR技術，可實現對HBoV和HMPV兩種病原體的高靈敏度、高特異性檢測，結合圣湘“6/3+X呼吸道感染核酸快速檢測方案”，統(tǒng)一采樣，統(tǒng)一擴增，可在一次檢測中同步篩查包括HBoV、HMPV在內的多種常見呼吸道病原體，為臨床精準用藥提供有力的技術支持。

圣湘生物呼吸道感染癥候群小聯檢系列新品，以“小而全、靈活選”的產品組合方案，與已上市的呼吸道六聯檢、呼吸道三聯檢、百日咳等單檢構成呼吸道感染檢測矩陣，臨床可以靈活組合，既能實現對季節(jié)性傳播呼吸道疾病的精準防控，又能兼顧全年都具有傳播性的呼吸道病原體，幫助臨床形成“靈活適配、高效覆蓋”的精準診斷體系，為減少抗生素濫用，遏制微生物耐藥，貢獻圣湘力量。