近日，圣湘生物自主研發的藥物基因組系列產品——人AGTR1和CYP2C9基因多態性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）以及人ADRB1基因多態性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）通過國家藥品監督管理局審核，獲批上市。此次上市的兩款產品是圣湘生物用藥基因檢測產品線獲批的第7款和第8款檢測試劑，標志著公司在個體化用藥指導領域成功補齊了高血壓精準用藥的關鍵板塊。截至目前，圣湘生物僅用不到一年時間，已成功獲批上市8款用藥基因檢測產品，成為該檢測賽道產品最為齊全的企業之一。

高血壓是導致我國居民心血管病發病和死亡的首要危險因素。近年來，我國人群高血壓患病率持續增高，尤其是中青年人群及農村地區高血壓患病率上升趨勢非常明顯。數據顯示，我國高血壓人群達2.45億，成人高血壓發病率為27.8%，65歲以上老年人高血壓發病率接近50%。然而，當前成年人的高血壓知曉率、治療率和控制率水平分別為41.0%、34.9%和11.0%，其控制率仍為較低水平，亟待提升。

近年來，國家對于慢性病尤其是高血壓人群非常重視。在《“健康中國2030”規劃綱要》中明確了高血壓管理的具體目標：到2030年實現中國年齡≥30歲居民高血壓知曉率不低于65%，高血壓患者規范管理率不低于70%。高血壓藥物基因檢測作為個體化精準用藥的有效手段，對于提升治療效果和患者依從性具有重要意義。

AGTR1&CYP2C9基因檢測

指導血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑精準用藥

AGTR1基因編碼血管緊張素Ⅱ的1型受體是血管緊張素Ⅱ發揮生理效應的主要介導者，也是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用靶點。AGTR1基因的1166A>C基因多態性可影響氯沙坦等藥物的治療效果，C/C基因型個體更加敏感，降壓效果更好。

CYP2C9基因是血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑類藥物的重要代謝基因，該基因*3位點多態性影響洛沙坦藥物降壓療效。相關指南指出，洛沙坦是一種常用的抗高血壓藥物，在體內主要經CYP2C9代謝活化為具有降壓作用的代謝產物E-3174。攜帶CYP2C9*3等位基因的個體服用洛沙坦后E-3174的生成減少，洛沙坦的代謝率降低。口服單劑量洛沙坦后1h-6h后，CYP2C9*1/*3基因型個體中洛沙坦的降壓作用下降，需適當增加用藥劑量以增強降壓療效。

AGTR1&CYP2C9基因檢測

指導血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑精準用藥

ADRB1基因編碼的β1腎上腺素受體，是β受體阻滯劑在體內發揮作用的關鍵靶點，其功能狀態直接影響藥物療效。該基因存在rs1801253這一重要的多態性位點，該位點多態性會導致受體呈現兩種不同類型——Arg389和Gly389。相關指南指出，Arg389 純合子高血壓患者應用美托洛爾后，血壓下降程度是Gly389Arg雜合子基因型個體的3倍；Arg389純合子基因型心力衰竭患者應用卡維地洛和美托洛爾治療后左室射血分數改善情況更佳。建議臨床醫師在應用β受體阻滯劑前先檢測ADRB1基因多態性，再根據基因型調整用藥劑量，以提高療效。

基于基因檢測的個體化用藥指導，能夠顯著提升藥物治療的安全性和有效性，減少不良反應風險。圣湘生物此次上市的人AGTR1和CYP2C9基因多態性核酸檢測試劑以及人ADRB1基因多態性核酸檢測試劑為臨床指導高血壓患者合理有效地使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和β腎上腺素受體阻滯劑提供了科學依據。目前，公司已全面覆蓋抗凝、降壓、降脂等常用心血管藥物基因檢測，同時CYP2D6、ACE、NPPA、CYP3A5等高血壓用藥相關基因檢測產品也在積極推進臨床研究中，致力于為醫院和患者提供全面的個體化用藥解決方案。未來，圣湘生物將持續完善藥物基因組學產品布局，不斷打磨精品，以更精準的檢測技術助力臨床合理用藥，實現疾病的健康管理。