12月8日，圣湘生物新冠中和抗體檢測試劑盒（膠體金法）及新冠S-RBD抗體檢測試劑盒（膠體金法）通過歐盟CE認(rèn)證并獲得證書。這是公司免疫產(chǎn)品線繼抗原檢測試劑產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證后，首批抗體產(chǎn)品獲得國際權(quán)威注冊證書，將進一步豐富公司免疫產(chǎn)品線。

目前全球已有多款新冠疫苗獲批并逐步普及人群接種，但接種疫苗的保護性、保護期限等問題仍值得探究，疫苗效果評價成為業(yè)內(nèi)關(guān)注熱點。新冠中和抗體/S-RBD抗體的檢測可以反映群體的感染率、個人的康復(fù)情況以及疫苗的效果。

本次圣湘生物獲CE認(rèn)證的新冠中和抗體/S-RBD抗體檢測試劑運用免疫層析技術(shù)，15分鐘即可檢測人體血液樣本中有無新冠病毒中和抗體或S-RBD抗體，并肉眼完成結(jié)果判讀：陽性結(jié)果提示人體內(nèi)含有中和抗體/S-RBD抗體，陰性結(jié)果提示人體尚未接種疫苗或者需要再次接種疫苗。該產(chǎn)品適用于多種場景的快速檢測需求，簡單方便，無需儀器，相較于傳統(tǒng)的病毒中和實驗檢測方法，該檢測產(chǎn)品耗時短、門檻低，更適用于傳播速度快、感染覆蓋范圍廣的新冠疫情。