日前，圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）分別獲得德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）、希臘GreMDIS白名單注冊(cè)，這是該產(chǎn)品在獲得CE認(rèn)證基礎(chǔ)上再次獲得的權(quán)威認(rèn)證。

德國(guó)BfArM白名單注冊(cè)

希臘白名單注冊(cè)

抗原檢測(cè)以其快速、便捷和低成本的優(yōu)勢(shì)更容易被普及使用，相比抗體檢測(cè)窗口期更短，可作為現(xiàn)有檢測(cè)方法的補(bǔ)充。圣湘生物新冠抗原試劑直接檢測(cè)新型冠狀病毒的核衣殼蛋白，從取樣到出結(jié)果只需15-20分鐘，操作簡(jiǎn)便，無(wú)需設(shè)備，肉眼可視化結(jié)果判讀，在急性感染期病毒載量較高時(shí)能夠快速檢出陽(yáng)性病例，適用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期診斷和快速分流管理。

目前，歐洲多個(gè)國(guó)家正在經(jīng)歷“第三波”疫情，尤其是德國(guó)感染人數(shù)多日破萬(wàn)，多地疫情告急。圣湘生物可向海外提供全方位的新冠檢測(cè)整體解決方案，滿足不同應(yīng)用場(chǎng)景下新冠病毒檢測(cè)需求。圣湘生物新冠抗原試劑獲得德國(guó)和希臘白名單注冊(cè)后，可更好地助力疫情防控快速檢測(cè)，服務(wù)當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍?