近日，圣湘生物iPonatic核酸檢測分析儀（S-Q31B）通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得國家藥監(jiān)局注冊批件。

該型號產(chǎn)品作為iPonatic家族重要成員，設(shè)計(jì)了4個(gè)獨(dú)立運(yùn)行的反應(yīng)模塊，可依次啟動運(yùn)行1-4個(gè)實(shí)驗(yàn)，且每個(gè)實(shí)驗(yàn)可為不同的項(xiàng)目，有效提升了產(chǎn)品的檢測效能，能滿足不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室檢測需要。這也是該型號產(chǎn)品繼2021年3月份獲得歐盟CE認(rèn)證后，再次獲得的權(quán)威認(rèn)證。

圣湘生物iPonatic核酸檢測分析儀現(xiàn)有S-Q31A、S-Q31B兩種型號，可與配套的檢測試劑共同使用，簡便、快速地實(shí)現(xiàn)DNA和RNA病原體核酸檢測。S-Q31A型號產(chǎn)品已于2020年4月獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證書和歐盟CE認(rèn)證，并作為行業(yè)內(nèi)唯一入選的分子診斷POCT設(shè)備入選第六批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄。

圣湘生物iPonatic核酸檢測分析儀讓核酸檢測突破時(shí)間和空間等應(yīng)用場景限制，推動核酸檢測由“小時(shí)級”向“分鐘級”轉(zhuǎn)變，讓核酸檢測不僅可以在大醫(yī)院使用，也可以在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控系統(tǒng)、軍隊(duì)、海關(guān)、機(jī)場等場景使用，在發(fā)熱門診、兒科、呼吸科、婦科、ICU等眾多臨床科室診療中提升核酸檢測報(bào)告效率，助力臨床實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療，服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)。