（1）實驗室整體布局：根據衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發[2002]10號）要求，臨床基因擴增檢驗室原則上分為四個單獨的工作區域：試劑貯存和準備區，標本制備區，擴增區，產物分析區，也可以將后兩個區域合為一個區，即擴增及產物分析區。實驗室設計時按照《辦法》規定，三個區域相互獨立，并有各自的緩沖區域。

（2）各工作區域儀器設備各工作區域的儀器設備及物品，包括椅子、辦公用品、清潔用品等均不能拿出本區域，所有可移動物品均應有本區域的標示。  

各區域應具備的設備配置為：屋頂紫外燈、近臺紫外燈、一次性手套、一次性鞋套、工作服、廢液缸、掃帚、拖把、廢紙簍、微量加樣器（覆蓋1-1000ul），經高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）、筆、紙等。各工作區域的特殊配置包括：

（1）試劑貯存和準備區：2～8℃冰箱、漩渦震蕩器、超凈工作臺。

（2）標本制備：2～8℃冰箱、-20℃冰箱、高速臺式冷凍離心機、漩渦震蕩器、金屬加熱模塊、超凈工作臺。

（3）擴增及產物分析區：熒光定量核酸擴增儀、電腦、打印機。

 同時：進入各工作區域必須嚴格按照單一流向，并用明顯的箭頭表示，各區域用不同的顏色以示區別。即試劑貯存和設備區（藍色）→標本制備區（白色）→擴增及產物分析區（粉色）。